第146章 会议(4/5)

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    说起来,宁安安的案子,在这几天已经有了眉目。

    那家隐藏在九州中心医院又被整体外包出去的肿瘤科,其背后的医生团队,有点良心但不多。

    因为披着公立三甲医院的外衣,从没有人怀疑过他们的资质和行为。

    所以他们22年的时候,就利用吉非替尼这个尚未在国内上市的“神药”作为噱头,向大量走投无路的晚期肺癌患者兜售“临床试验名额”。

    因为那些晚期患者,本就已经被病痛折磨得丧失了分辨能力,再加上几乎都是抱着死马当活马医的绝望态度,反倒因为安慰剂效应,真有不少人短期内感觉好转,多撑了几个月。

    后来,随着患者积累得越来越多,其中不乏一些极度有钱但信息同样闭塞的富商和高知,这个科室的负责人胆子也越来越大,竟然真通过隔壁远航集团那条非法走私渠道,弄进来一批未经审批的、海外版本的吉非替尼。

    当然了,他们如今最新给宁安安用的药,其真实成分,不过就是再普通不过的止痛药……

    说起来,宁安安这一年多里吃下的药,可谓五花八门,有维生素片,有时是走私的真版吉非替尼,当然更多的是那种能暂时缓解疼痛,却对肿瘤毫无作用的止痛药。

    而等到今年二月,吉非替尼在国内正式上市,价格彻底透明之后,这团队发现,单纯卖药利润已经远不如从前,于是开始疯狂地寻找新的、更暴利的骗术。

    这才有了什么“靶向联合免疫”“百万美元治愈计划”等听起来就高端得吓人的新型套餐。

    他们也的确聪明,知道普通老百姓口袋里榨不出多少油水,所以这个天价方案,只在他们精心筛选过的高净值患者群体中,私底下秘密推销。

    宁安安,就是他们筛选出来符合条件的目标之一。

    他们害人不浅,但好在宁安安发现的及时。

    目前经过这一周不到的正规治疗和观察,宁安安体内的肿瘤,检测出了突变基因同时也没有耐药突变。

    在徐云珂和汪敏院士的亲自把关下,她可以继续服用吉非替尼观察治疗。

    如果药物控制得当,肿瘤能够得到有效缩小,按照徐云珂此前的预判,她完全有机会在未来等到手术机会。

    也是因为宁安安……

    好吧,这扯远了。

    此时这间会议室里的气氛,和刚才那场媒体发布会相比,要凝重得多,也有内容得多。

    除了汪敏院士代表着基础科研支撑的专家之外,在座的,还有来自临床一线的肺癌肿瘤内科、胸外科,甚至药学与临床药理等各个细分领域的负责人。

    会议不再是吴彬斌主持。

    他身边,药监局的一位主要负责人率先开口,用极其严肃的语调,宣读了此次会议的主题和背景:“关于吉非替尼全国紧急管控的闭门专家会议,现在开始,会议期间……”

    他顿了顿,目光扫过在场每一个人,接着说道,“因美国fda于今年6月17日,正式宣布全面禁止所有新发普通患者启动吉非替尼治疗,仅允许既往已明确用药获益的患者,继续维持原方案治疗……目前,该药在国内正式上市,仅4个月。我们对其在人群中的真实疗效数据和安全性评估,仍处于技术空白阶段。”

    “因此,本次会议需要各位共同研判的核心问题是:是否应当依据fda的最新结论,立即收紧甚至全面停用这款肺癌靶向药……本场会议的最终决议,将以集体表决制产生,口头举手表决,并签署书面共识意见。”

    要讨论的核心,就是吉非替尼的后续安排。

    接下来,就是各个相关部门,各自汇总和同步近期的研究数据报告与初步建议。

    这部分内容,就比上一场关于媒体报道的讨论,要言之有物得多了。

    来自临床医疗质量管理与药品不良反应监测领域的专家们,态度最为鲜明和强硬。

    他们手中握着厚厚一叠不良事件报告,语气沉痛:“目前国内临床滥用吉非替尼的问题,愈发突出。大量未经基因筛选、甚至初治尚未接受过标准化疗的患者,在各种渠道的诱导下,盲目开始用药……这不仅极大地加重了患者家庭本已沉重的经济负担,更可怕的是,临床上已经出现了多例由吉非替尼诱发的、致死性的间质性肺炎。”

    “综合评估,我们认为其整体弊大于利,结合临床安全的首要考量,立即暂停针对初治患者的吉非替尼使用。”

    而药学与临床药理这边的专家,给出的数据则显得有些摇摆和矛盾。

    他们指出:“fda的上述结论,是建立在一个以西方白人患者为主体的临床试验人群之上。但是,吉非替尼早在2002年就在日本率先上市,并持续应用至今。在日本的真实世界临床数据里,确实不断地有肿瘤明显缩小、长期获益的病例报告出现。”

    甚至有非常敏锐的人指出了一个观点思考:“有没有可能,其巨大的疗效差异,与东西方人种的基因背景有关?又或者某种特定的人群。此前,英国有一支研究团队也曾专门就此提出过类似的假设,在他们分组实验中,确实观察到了一个对吉非替尼反应极佳的特殊亚组人群,而今年来日韩有相关团队曾报道过吉非替尼效果很好。”

    而长年深耕在临床一线的肺癌内外科专家们,则更多是从患者最真实的生存现状出发。

    他们的发言,带着一种深深的无奈和恳切:“目前,在我们国内,对于晚期肺癌后线治疗,几乎是一片空白。紫杉醇、顺铂这些传统的标准化疗方案一旦耐药失败之后,患者就彻底陷入了无药可用的绝境,而且生存质量极差,中位生存期也极短。”

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